Vor kurzem hat das Gesundheitsministerium der Ukraine die Verordnung „Zur Genehmigung methodischer Empfehlungen zur Anwendung von:

• Technische Vorschriften für Medizinprodukte  
• Technische Vorschriften für Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik  
• Technische Vorschriften für aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD)“.

Gemäß dieser Verordnung traten in der Ukraine mehrere methodische Empfehlungen in Kraft. Diese Empfehlungen sind mit den entsprechenden MEDDEV-Leitlinien harmonisiert, die technische Vorschriften für Medizinprodukte, Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik und AIMD klären.

Nachfolgend finden Sie die Vergleichstabelle

Diese Empfehlungen sind nicht verpflichtend, sollen den Unternehmen aber dabei helfen, die technischen Vorschriften effektiv anzuwenden.

Den vollständigen Text der Empfehlungen in ukrainischer Sprache finden Sie werden auf dieser Seite erläutert.

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