Kürzlich hat das Gesundheitsministerium der Ukraine die Verordnung "Über die Genehmigung der methodischen Empfehlungen zur Anwendung von:

• Technische Regeln für Medizinprodukte  
• Technische Regeln zu Medizinprodukten für die In-vitro-Diagnostik  
• Technische Regeln zu aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMD)".

Gemäß dieser Anordnung wurden mehrere methodische Empfehlungen in der Ukraine wirksam. Diese Empfehlungen sind mit den relevanten MEDDEV-Leitfäden harmonisiert, die die technischen Vorschriften für Medizinprodukte, Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik und AIMD klären.

Nachfolgend finden Sie die Vergleichstabelle

Diese Empfehlungen sind nicht verpflichtend, sollen aber den Unternehmen helfen, die technischen Vorschriften effektiv anzuwenden.

Den vollständigen Text der Empfehlungen auf Ukrainisch finden Sie hier.

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